中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上，主要用于評價中藥材以及中藥制劑質(zhì)量的真實性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性。中藥及其制劑均為多組分復雜體系，因此評價其質(zhì)量應采用與之相適應的，能提供豐富鑒別信息的檢測方法，建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數(shù)量，進而對藥品質(zhì)量進行整體描述和評價。在此基礎(chǔ)上，如果進一步開展譜效學研究，可使中藥質(zhì)量與其藥效真正結(jié)合起來，有助于闡明中藥作用機理。總之，中藥指紋圖譜的研究和建立，對于提高中藥質(zhì)量，促進中藥現(xiàn)代化具有重要意義。

血必凈注射液，化瘀解毒。用于溫熱類疾病，如發(fā)熱、喘促、心悸、煩躁等瘀毒互結(jié)癥；適用于因感染誘發(fā)的全身炎癥反應綜合征，也可配合治療多器官功能失常綜合征的臟器功能受損期。xin冠事件中更將血必凈注射液列入診療方案，推薦治療中期和重癥期中使用。

公司采用月旭Ultimate® AQ C18色譜柱，建立了血必凈注射液的指紋圖譜測定方法，具體如下：

色譜柱：月旭Ultimate® AQ C18 (4.6×250mm，5um)

檢測波長：280nm

柱溫：25℃

流速：1.0mL/min

進樣量：10μL

譜圖和數(shù)據(jù)

結(jié)論

該方法下，多數(shù)峰面積比0.2%以上的峰，與相鄰峰分離度均在1.4以上，高于全譜峰要求分離度大于1.1的要求，都得到了有效的分離，可以滿足指紋圖譜檢測的需求。